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美国铂德电子烟怎么样6,中资电子烟企业零的Breakthrough Bode向FDA提交6份烟油PMTA申请

美国铂德电子烟怎么样6,中资电子烟企业零的Breakthrough Bode向FDA提交6份烟油PMTA申请

  • 编辑:电子烟品牌
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铂德此次提交的6款烟油PMTA申请,意义非凡,因为在9月9日截止日期前只有铂德一家中资企业提交了烟油的PMTA申请,这意味着在未来相当长一段时间内,美国烟油市场将只有铂德一个中资烟油玩家。根据铂德官方发布的消息,每款硬件的申请费用是200万人民币,而每款烟油的申请费用是2000万人民币,后者是前者的10倍。

北京时间9月8日晚(美国东部时间9月8日白天),Platinum电子烟正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了9份PMTA申请,其中6份电子烟 烟油 和 3 个硬件。 BOD此次提交的6份烟油PMTA申请意义重大,因为只有BOD的一家中资企业在9月9日截止日期前提交了烟油的PMTA申请,这意味着需要相当长的时间将来。一段时间内,美国烟油市场将只有一名来自博德的中国人拥有的烟油球员。

PMTA 代表“上市前烟草产品申请”。根据FDA规定,2007年后进入美国市场的所有烟草制品必须向FDA提交样品、检测报告等,并说明产品的制造过程,以证明其安全性。这意味着几乎所有在美国销售的电子烟 产品都包含在内。

根据 FDA 规定,提交申请的截止日期为美国时间 2020 年 9 月 9 日。在此截止日期前申请的产品可以继续在美国市场销售,直到申请被FDA批准或拒绝,9月9日未能提交PMTA申请的产品将下架电子烟怎么样,提交的产品9 月 9 日之后,经批准后方可上架。这意味着9月9日已经成为很多电子烟产品是美国命运的分水岭。

在PMTA面前看到真正的力量

根据PMTA的要求,制造商除了提供样品、说明制造工艺、使用方法外,还需要对产品进行科学分析,FDA将调查产品对人体可能造成的危害身体。所以烟油的PMTA比硬件难多了,成本也不是一个数量级。

根据 FDA 的要求美国铂德电子烟怎么样6,硬件和烟油 都必须提交 PMTA 申请。其中烟油需要通过FDA的一、二期实验审批,申请难度极大。

根据Platinum官方公告,每件硬件的申请费为200万元,每个烟油的申请费为2000万元,是前者的10倍。

Bode 一共提交了 6 个电子烟烟油 的申请。根据上述要求,公司对烟油进行了毒性、成瘾性和吸gravity研究,并进行了气溶胶研究。理化分析、消费者群体实验、数十万页书面材料。

Brad 在提交 PMTA 申请后收到 FDA 的回复信

BOD创始人兼CEO王泽奇表示,公司从2017年就开始准备PMTA的相关材料,并与FDA保持着良好的沟通。据悉美国铂德电子烟怎么样6,博德于2013年在美国成立,一直从事烟油研发工作至今。 2016年,博德入驻市场。 2018年,博德成为中资控股、美资全产业链电子烟公司。

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截至发稿时,9 月 9 日截止日期已过。除了BODE,国内很多小烟品牌无一都提交了PMTA申请,硬件都没有,更别说烟油了。

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